Tisztatér technika

Tisztatéri szabványok áttekintése

2017. január. 31. 17:05 Tisztatér technika

A tisztaterek olyan speciális helyiségek, vagy épületen belüli környezetek, amelyekben az előforduló részecskék és szennyeződések száma, a levegő hőmérséklete, páratartalma, a helyiség nyomásviszonyai szabályozva vannak, melynek módját szigorú szabványok írják le. A tisztatéri levegőben előforduló mikron és tizedmikron méretű részecskék maximális megengedett darabszámát szintén szabványok írják le. A tisztaterek fő feladatai többek között a részecskék számának szabályozása és a megengedett szinten való tartása.

A tisztatereket többek között a finommechanika, a gyógyszeripar, az autóipar, a műszergyártás, az űrtechnológia mellett az olyan iparágak is használják amelyekben fontos a levegőben előforduló részecskék számának minimalizálása. Az újabb trendek szerint már nem csak az orvostechnológia, hanem a lézerkutatás mellett az élelmiszeripar is felfedezte a tisztatéri gyártás előnyeit.

Miért kontrolláljuk a levegőt?
Ennek oka iparáganként eltérő. A legtöbbször a cél olyan termék előállítása, melyet megvédünk a levegőben előforduló szennyeződésektől. Például senki nem szeretne az új mobiltelefon kijelzője mögött egy db apró részecskét, szöszt sem meglátni. De a minőségbiztosítás mellett számos egyéb oka lehet a tisztaterek alkalmazásának. A gyógyszeriparban és a mikrobiológiában fontos a sterilitás megőrzése, míg a labor vizsgálati tisztatéri helyiségekben az elsődleges cél, hogy a vizsgált minták tulajdonságait a labor környezetben semmi egyéb ne befolyásolja.

 

Tisztatéri szabványok:

US FED STD 209E

A legrégebbi tisztatéri szabvány a visszavonásra került amerikai US FED STD 209E szabvány. Manapság azonban sok multinacionális cég még mindig a FED209E szabvány értékei alapján határozza meg a követelményeit.

Tisztasági
osztály
maximum részecske/láb3ISO
megfelelője
≥0.1 µm≥0.2 µm≥0.3 µm≥0.5 µm≥5 µm
1357.5310.007ISO 3
103507530100.07ISO 4
1003,5007503001000.7ISO 5
1,00035,0007,50030001,0007ISO 6
10,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7
100,0003.5×106750,000300,000100,000700ISO 8

ISO 14644-1

Az ISO14644-1 a legelterjedtebb modern tisztatéri szabvány, mely nem csak a tisztaterek tervezésének előírásait, de a kivitelezésre és felhasználás módjára vonatkozó irányelveket is meghatároz. Számos gyártó az ISO-14644 szabvány alapján írja le követelmény rendszerét:

Tisztasági
osztály
maximum részecske/m3 aFED STD 209E
megfelelője
≥0.1 µm≥0.2 µm≥0.3 µm≥0.5 µm≥1 µm≥5 µm
ISO 110bdddde
ISO 210024b10bdde
ISO 31,00023710235bde1
ISO 410,0002,3701,02035283be10
ISO 5100,00023,70010,2003,520832d,e100
ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000
ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000
ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000
ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000Room air

a Az alábbi koncentrációk kumulatív mennyiségek, azaz egy tisztasági kategóriában a megengedett maximális mennyiségek egy adott méretű, vagy annál kisebb összes részecskére vonatkoznak.

b Ezen értékek ellenőrzésekor a mintavételezéshez igen nagy levegőtérfogat vizsgálatára lehet szükség, melyekre a szabvány külön ajánlásokat tesz.

c Ezen értéket az adott tisztasági osztályban nem specifikálják, ugyanis az igen nagy koncentrációértékek miatt a határértéknek nem lenne jelentősége.

d Az ilyen kicsi koncentrációk mérése a technikai nehézségek miatt nem praktikus, így ezen értékeket a szabvány nem specifikálja.

e Az 1 μm-nél nagyobb részecskék kis koncentrációjának mérése problémákba ütközik, mert a mérőberendezés maga is elnyel belőlük egy nehezen kontrollálható hányadot. Emiatt ezen értékeket nem specifikálják.

GMP-EU

A GMP iránymutatásai talán a legszigorúbbak a tisztaterekre vonatkozóan, hiszen üzem közbeni minősítési eljárást tartalmaz, azaz a gyártási gyakorlatban alkalmazott módszerek és eljárások alkalmazása közben vizsgálja a tisztatér minőségét.

Tisztasági
osztály
maximum részecske/m3
NyugalombanMűködésben
0.5 µm5 µm0.5 µm5 µm
Grade A3,520203,52020
Grade B3,52029352,0002,900
Grade C352,0002,9003,520,00029,000
Grade D3,520,00029,000Nincs megadvaNincs megadva

A tisztatéri szabványok azonban nem csak a részecskeszám alapján írják elő a tisztaterek követelményeit. A megfelelően tervezett és kivitelezett tisztaterek figyelembe veszik a terekben a határértéken belül maradáshoz szükséges légcsere számot, az ehhez szükséges befújási és elszívási pontok felületén, annak mennyezeti lefedettségét, valamint a légáramlások irányát.

A tisztatéri szabványok tehát olyan komplex technológia iránymutatásokat tartalmaznak, melyek segítségével létrejövő berendezésekben és tisztaterekben olyan környezet hozható létre, amelyet az adott ágazat sajátosságai megkövetelnek.

A cégünk által kivitelezett komplett tisztatereket általában as-built állapotukban akkreditált intézettel kvalifikáltatjuk, azaz minősíttetjük tisztatérré. Kvalifikáció és folyamatos validálás nélkül egy tisztatér sem jöhet létre, ezért mindig javasoljuk, hogy a létrejövő tisztateret a beruházók harmadik féllel kvalifikáltassák!

Tekintse meg további bejegyzéseinket

Teljes cikk

Hűtőkonténerek szállítása közfoglalkoztatási mintaprogramokat megvalósító önkormányzatok számára

Vállalati hírek 2016. november. 20. 21:42

Az elmúlt években a közfoglalkoztatási mintaprogramokat megvalósító önkormányzatok igényei alapján szükségessé vált a közfoglalkoztatók hűtőkapacitásainak bővítése. Ezért a mezőgazdasági programok hatékonyabb működtetése érdekében a Belügyminisztérium az ország 332 önkormányzatának ítélt meg kiegészítő támogatást a beszerzésre, valamint fejlesztésre. A megfelelő hűtőkapacitás …

Teljes cikk

Vissza a többi cikkhez