Pharmavalid Kft.

A cégünk által kivitelezett KleanLabs tisztatér technológiával készítettük el egyik legújabb munkánkat, a Pharmavalid Kft laboratóriumának tisztatéri helyiségeit. A Pharmavalid Mikrobiológiai Laboratórium végzi különböző gyógyszerkészítmények, gyógyszer alapanyagok, gyógyhatású készítmények, Medical devices termékek, kötszerek, implantátumok és kozmetikai készítmények mikrobiológiai vizsgálatát, és endotoxin tartalom meghatározását. Helyszíni higiénés vizsgálatot végez tisztaterekben, minősített higiénés állapotú területeken.

A cég feladatainak ellátásához nélkülözhetetlenek a kiváló szűréssel rendelkező légtömör tisztaterek , melyek kivitelezését a Hűtőépítő Kft-re bízták. A KleanLabs tisztatéri szerkezetekkel és nyílászárókkal higiéniás laboratóriumi körülmények teremthetőek meg, ugyanakkor a szerkezetek az ISO-14644 tisztatéri szabványnak is megfelelnek.

A projekt részeként Kleanlabs Ecobox Combi anyagátadó szekrényeket is beépítettünk, melyek segítségével az izolált tisztatérből a vizsgált alapanyagok ki- és beadhatóak. Az anyagátadó szekrények szűrt kivitelben készültek el, így a légtechnikai rendszerhez csatlakoztatva az állandó szűrt légellátás az anyagátadókban is biztosított.

A Pharmavalid Kft az új KleanLabs tisztatéri laboratóriummal az alábbi tevékenységeit erősítheti a jövőben:

• különböző gyógyszerkészítmények, gyógyszeralapanyagok, valamint gyógyhatású készítmények mikrobiológiai vizsgálata,
• a víz, mint a gyógyszerek és gyógyhatású termékek előállításához szükséges alap- illetve segédanyag mikrobiológiai vizsgálata,
• kötszerek, implantátumok alapszennyezettség és sterilitás vizsgálata,
• infúziós-transzfúziós szerelékek valamint egyszerhasználatos orvosi- egészségügyi eszközök, tűk, fecskendők intrauterin pesszáriumok mikrobiológiai vizsgálata (alapszennyezettség és sterilitás vizsgálat),
• gyógyszerekkel közvetlenül érintkező csomagolóanyagok mikrobiológiai vizsgálata,
• környezet higiénés vizsgálatok, a gyógyszerek, a gyógyhatású készítmények, egészségügyi szerelékek és eszközök előállítására szolgáló üzemek minősített területeire, és az ott dolgozókra terjed ki,
• antimikrobás konzerválás hatásosságának vizsgálata, (efficacy test)
• kozmetikai készítmények mikrobiológiai tisztasági vizsgálatai.
• endotoxin tartalom meghatározása, endotoxin mentesség vizsgálata

A referenciához kontaktszemélyt is tudunk biztosítani, hogy Ön is meggyőződhessen a Hűtőépítő Kft. megbízható munkavégzéséről!
Referenciakérés

Tekintse meg további referenciáinkat Gyógyszeripar / vegyipar iparágból