Professzionális megoldásokat kínálunk és támogatást nyújtunk ügyfeleink részére az ipari tisztaterek létesítésében a tervezéstől a kivitelezésig, legyen szó egészségügyi, gyógyszeripari, mikroelektronikai vagy vegyipari tisztaterekről. A KleanLabs tisztaterek olyan telepített és komplex tisztatéri rendszerek, melyek kiválóan teljesítik az ISO-14644 szabvány vagy a GMP előírásainak megfelelő tisztatéri környezet előírásait. Cégünk azért fejlesztette ki a KleanLabs technológiát, hogy költséghatékony módon tudjuk megvalósítani a szigorú szabványok által szabályozott tisztaterek létesítését.
A KleanLabs tisztaterek rövid jellemzése
- Gyors és rugalmas kivitelezési technológia
- Az előre gyártott rendszerekhez képest költséghatékonyabb megoldás
- A komplett KleanLabs szerkezet ISO14644 szabvány és GMP előírások szerint kvalifikálható rendszert képez
- Tisztatérben alkalmazott nyomásviszonyokhoz kialakított légzáró kivitelű szerkezet
- A falszerkezetbe rejtett kábel elvezetések pozíciója tetszőleges lehet, még a helyszínen is van lehetőség utólagos módosításra!
- A falszerkezet tetszőleges helyeken kivágható, perforálható
- Gép / berendezés beszállításhoz elbontható mobil falszakasz kivitelezése lehetséges!
- A lámpák, anemosztátok, mennyezeti technika tetszőleges elrendezésű lehet
- Járható mennyezet és kazettás álmennyezet is kialakítható
- Minimalizált a nútok és falszerkezet csatlakozási pontok száma
- Alapesetben is komoly hőszigetelő képesség
Nézze meg videónkban, hogyan működnek a gyakorlatban a KleanLabs tisztaterek
Általános információ
A tisztaterek, tisztaszobák olyan helységek, ahol a levegő szilárdanyag tartalma, annak hőmérséklete és páratartalma, a csírák száma, a környezethez viszonyított nyomás szigorú követelmények szerint szabályozva vannak. A tisztatér technikát különböző iparágak használják, ahol jellemzően a nagy tisztasági fokozat nélkülözhetetlen a termékek gyártása folyamán:
- Finommechanika (műszeripar, óragyártás, repülőgép ipar)
- Számítógép hardware gyártás
- Mikroelektronika (félvezető gyártás, integrált áramköri gyártás)
- Mikrobiológia
- Gyógyszergyártás
- Élelmiszer és tápszer gyártás
- Sebészet
- Műanyagipar

A falazatokról
A KleanLabs tisztatéri oldalfalak és mennyezetek kivitelezése PIR, vagy ásványgyapot töltetű sík falpanel rendszer elemekkel történik, a felhasználás előírásainak és a terek tűzveszélyességi osztályba sorolásának függvényében. Az általánosan használt falpanel vastagság 100 mm. Igény esetén más falvastagságokkal is tudjuk szállítani a kért tereket.
Bővebben...A falazatok sík felületet képeznek, melyek porszórt bevonata ellenáll a fertőtlenítő és takarítószerek oldatainak. Az oldalfalakba kerülő technológiák elvezetése a falpanel elemeken belül történik, így a rejtett kialakításnak és sík felületeknek köszönhetően a szerkezetek könnyen takaríthatóak. A komplett szerkezet ISO14644 és GMP szerint kvalifikálható és a szabványokban leírtakat maradéktalanul teljesíti.
Jelentősen javítja a tér professzionális alkalmazástechnológiai megjelenését, hogy az általunk kivitelezett KleanLabs tisztatéri mennyezeteknél a fugák és a panelösszetételek száma minimalizálva van a kazettás álmennyezeti rendszerekkel szemben! A falpanel összetételeket minden esetben tisztatéri minőségű tömítőanyaggal síkban tömítjük.

A sarkokról
A KleanLabs tisztaterek belső sarokpontjainak kialakítását antisztatikus íves ALU profilokkal kivitelezzük. Az íves sarokprofilok használata lehetővé teszi a rejtett rögzítések kialakítását, ugyanakkor csökkenti az esetleges szennyeződések, lebegő részecskék lerakódásának a veszélyét. A takarítás szempontjából is jelentős szerepe van az íves sarok kiképzésnek, hiszen a sarok kialakításoknak köszönhetően a tisztaterek takarítása és karbantartása egyszerű feladattá válik!

A csatlakozásokról
Az általunk kivitelezett KleanLabs tiszatéri falszerkezetben minden oldalfali technológia számára az oldalfal anyagába rejtett védőcsövezést építünk be, ezzel biztosítjuk, hogy a tisztatérben ne jelenjenek meg látható elektromos vagy egyéb technológiai leállások. A falkiállások pozíciója, mérete tetszőleges lehet, így más szakiparok száméra is megadjuk a maximális rugalmasság lehetőségét!

A nyílászárókról
A KleanLabs tisztatereket minősített KleanLabs TT tisztatéri nyílóajtókkal, vagy KleanLabs TT-S tisztatéri tolóajtókkal szállítjuk. A tisztatéri ajtók alumínium profilos kivitelben készülnek, 60 mm ajtólap vastagsággal. Az emelt szintű légzárásnak köszönhetően a tisztatereink a KleanLabs ajtók segítségével válnak teljessé!
Tudjon meg többet a KleanLabs tisztatéri ajtók kialakításáról és tulajdonságairól!

Az elszívó légcsatornákról
Hatékony megoldást kínálunk a légtechnikai elemekhez illeszkedő és esztétikus megjelenésű elszívó légcsatornák szendvicspaneles kivitelezésére. Az egyedileg kialakított PUR, ásványgyapot, vagy extrudált polisztirol töltetű hőszigetelt légcsatornák a panelfalazat szerves részét képezik, segítségükkel esztétikusan megoldható az alsó elszívók légcsatornázása, akár a tisztatéri helyiségen belül.

A gépészeti berendezésekről
A gépészeti tervek alapján vállaljuk a tisztaterek gépészeti elemeinek szállítását és beépítését. Olyan neves gyártók termékeivel dolgozunk akik világszerte ismertek a minőségi berendezéseikről. Amennyiben cégünk végzi a tisztatér komplex gépészeti kivitelezését is, úgy a megrendelőnek a kész munkát ún. As-Built validációval adjuk át, mely akkreditált külső intézet által kerül kiadásra és hitelesen bizonyítja azt, hogy a felépített és beüzemelt tisztatér megfelel a felállított követelményeknek, és adott ISO kategória besorolásnak.
Tisztatéri rendszer részlet rajzok
Építész- és gépész tervezők számára létrehoztunk csatlakozási pont rajzokat, mely segítségével a tisztaterek tervezése könnyű feladattá válik! Így nem szükséges külön elemenként tervezni a tisztatéri falszerkezet kiosztását! A KleanLabs technológia lehetővé teszi azt, hogy a tervező szakember a kivitelezőre bízza a falszerkezeti összetételek kiosztását, mivel a beépülő falpanel elemek a helyszínen kerülnek kialakításra. Kérje kollégáinktól a műszaki dokumentációkat!
Gyakori kérdések a tisztaterekről
Hogyan működik egy tisztatér?
A tisztatér egy kontrollált környezet, amelyet számos olyan iparágak használnak, ahol kiemelten fontos a szennyeződések minimalizálása – például az elektronikai, autóipari, gyógyszeripari vagy élelmiszeripari gyártásban. A tisztateret használó iparágak száma napról-napra bővül.
Ezen speciális helyiségek megfelelő környezetet nyújtanak az olyan termékek gyártása során, melyek szennyeződés érzékenyek, vagy épp maga a termék lehet veszélyes a saját környezetére. A tisztatérben a levegő folyamatos szűrésével, szabályozott légáramlással és speciális kialakítással biztosítjuk, hogy a levegőben található részecskék száma a lehető legalacsonyabb legyen. Ez védi a terméket a szennyeződéstől – vagy adott esetben a környezetet a gyártási folyamattól.
Miben különböznek a tisztaterek az összes többi helyiségtől?
A tisztaterek elsődleges jellemzője, hogy a munkafolyamatokat és anyagáramlásokat gondosan figyelembe véve alakítják ki az elrendezést. Ezen felül fontos ismertetőjegyek az aszeptikus felületek, a kiváló láthatóság és hatékony mechanikai kialakítás.
Mi a különbség a paneles, a moduláris és a softwall tisztaterek között?
A tisztatéri falak többféle kivitelben készülhetnek.
A paneles tisztaterek, a legtartósabb és legjobb légzárást biztosító szerkezetek modern sík felületű szendvics elemekből készülnek, ahol a falszerkezetekben rejtve kerül elvezetésre minden olyan technológia (elektromos csatlakozók, vezérlések, technológiai csővezetékek, gyengeáramú hálózat), mely a tiszta szobákban történő gyártáshoz szükséges. Előny a gyors és rugalmas kivitelezés, és a gyors gyártási és kivitelezési technológia.
A moduláris tisztatéri falak előre meghatározott raszter szerint egyedileg legyártott elemekből készülnek. Ezek előnye a gyors kivitelezés és utólagos szétszerelhetőség, azonban az egyedi gyártás miatt hosszú átfutási idő mellett a későbbi változtatások nehézségeivel is számolnunk kell.
A softwall tisztaterek a legegyszerűbb megoldást képviselik. Falazat helyett antisztatikus szalagfüggönnyel kerül a tér elválasztásra. Nem légtömör helyiségek, sőt inkább sátornak szokás nevezni ezen munkaállomásokat. Előnyük a mobilitás és az alacsonyabb beruházási igény.
Mi a különbség a pozitív és negatív nyomású tisztaterek között?
A pozitív nyomással rendelkező tisztaterek általában abból a célból épülnek, hogy védjék a tisztatér belső környezetét a kívülről bejövő szennyeződésektől. A pozitív nyomás folyamatos fenntartásával a tisztatérből kifelé kényszerítjük az apró részecskéket. A pozitív nyomás általában a külső légköri nyomáshoz képest +15/+25 Pa értéket képvisel.
A negatív nyomással, avagy depresszióval rendelkező tisztaterekben ezzel szemben az a cél, hogy a tisztatér levegője ne kerülhessen ki a környezetbe. Általában olyan terekben alkalmazzuk, ahol olyan termékek gyártása, kezelése zajlik, amelyek környezeti kockázatot jelentenek.
Hogyan határozható meg, milyen tisztatérre van szükség?
A megfelelő tisztatér kiválasztása két fő tényezőtől függ:
- a szűrendő részecskék mérete
- a megengedett részecskeszám (tisztasági osztály)
Ezeket általában iparági szabványok vagy a megrendelői követelmények határozzák meg. Egy jól meghatározott igényfelmérés után pontosan kijelölhető a szükséges tisztatér kategória.
Melyek a tisztatér kialakításának lépései?

A tisztaterek építése eltér a hagyományos kivitelezéstől, mivel jellemzően fentről lefelé történik.
Az építés a tartószerkezet, a légtechnikai vezetékek, a technológiai, elektromos és egyéb vezetékek, a tisztatéri falak és a mennyezet összehangolásával kezdődik. Ha a fő légtechnikai, az elektromos és egyéb vezetékek is helyükre kerültek, a mennyezet és falak beszerelésével folytatjuk. A fentről lefelé történő építés előnye, hogy a mennyezet a könnyű, befejezési munkák elvégzéséhez egy ideális, járható platformmá válik, például a fények, HEPA szűrők, sprinklerek, csatlakozások beszereléséhez. Eközben technikusaink beszerelik a falakat. A módszerrel több személy számára válik megközelíthetővé a tisztatér, így a projekt sokkal hamarabb befejeződik. A tisztatér padlóburkolata a következő lépés, amit az ajtók, a hardver és a végső simítások követnek. Ezután a fókusz a mechanikus indításra terelődik, miközben helyére kerülnek a munkafolyamathoz szükséges berendezések.
Ez a módszer gyorsabb kivitelezést és jobb hozzáférést biztosít a szerelési munkák során.
Melyek a tisztatér rendben és karbantartásának bevált módszerei?
Fontos, hogy a tisztatér üzemeltetői vegyenek részt a berendezések tisztításában, amelyet naponta, minden műszak végén kell elvégezni. A karbantartó és takarító személyzetnek megfelelő képzést kell kapnia a létesítmény felülről lefelé tisztításáról és a mechanikai rendszerek karbantartásáról. A legkényelmesebb megoldás a karbantartásra, ha a tisztatér kivitelezője az éves vagy féléves leállásokkor ellenőrzi a kopást, esetleges szakadásokat és javaslatot tesz az alkatrészek frissítésére.
Milyen szabványoknak kell egy tisztatérnek megfelelnie? Hogyan változtak ezek a szabványok?
A piacot leginkább az ISO-14644 követelményeknek és az EU iránymutatásoknak való megfelelés érdekli. Kivitelezőként fontos, hogy mindig első kézből értesüljünk a módosításokról és a lehető leggyorsabban reagáljunk rájuk. A legutóbbi EU Annex változásai az izolációs technológiát és a személyi zsilipeket érintették.
Emellett a tisztítási protokollok folyamatonként eltérőek. KleanLabs tisztatéri rendszerünk, sok más rendszerrel ellentétben, a legszigorúbb tisztítási protokollokkal és tisztítószerekkel is komatibilis – a H2O2-t is beleértve. Ha nem rendelkezik házon belüli erőforrásokkal, javasoljuk, hogy a takarítással megbízott céget tájékoztassa a tisztatéri előírásokról, bevett gyakorlatokról.
Hogyan kerülhető el a termékek szennyeződése a tisztatérben?
Elsődleges fontosságú az irányított légáramlás és a levegő megfelelő kaszkádja. A KleanLabsnél mindig az alaprajzból indulunk ki és megbizonyosodunk róla, hogy a levegő a legtisztább helyiségtől a legkevésbé tiszta felé áramlik. A térbe belépve a légelvezetőnek mindig mögöttünk kell lennie, így tiszta levegővel átfújva lépünk a tiszta helyiségbe. A legtöbb esetben a felülről lefelé történő légáramlás az ideális, kivéve a többszintes kocsik, anyagátadók levegőztetésénél, ahol a vízszintes légáramlás optimális.
























